Тест д/диагностики беременности Будьте Уверены (ХГч-Экспресс-ИХА) РОССИЯ

Изделие медицинского назначения -ХГч-экспресс-ИХА- представляет собой тест иммунохроматографический для быстрого одноэтапного качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГч) в моче.
Один комплект теста ХГч-экспресс-ИХА включает 1 полоску индикаторную, упакованную в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем;
- Чувствительность - минимальная определяемая концентрация ХГч - 25 мМЕ/мл.
- Специфичность - отсутствие перекрестной реакции со структурно подобными гормонами - лютеинизирующим ЛГ (300 мМЕ\мл), фолликулостимулирующим ФСГ (1000 мМЕ\мл) и тиреотропным ТТГ (1000 мМЕ\мл). Эффект прозоны - отсутствие -хук-эффекта- при высокой концентрации ХГч (450 мМЕ\мл).
- Положительный контроль - появление двух линий розово-красного цвета в тестовой зоне.
- Отрицательный контроль - появление одной линии розово-красного цвета в тестовой зоне.
- Время выхода на визуально определяемую окраску - 5 мин.
- Детекция результата - визуальная.
Способ применения и дозировка
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной полоски; при наличии в образце антигена - ХГч - он вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к ХГч, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с моноклональными антителами к --субъединице ХГч, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне индикаторной полоски. В том случае, если в анализируемом образце концентрация ХГч превышает пороговый уровень (25 мМЕ/мл), в тестовой зоне выявляются две линии розово-красного цвета (тест и контроль). При отсутствии антигена (или если его концентрация ниже пороговой) в тестовой зоне выявляется только одна линия, окрашенная в розово-красный цвет (контроль). Результаты реакции оцениваются визуально в течение 5 мин.
Окрашенная линия в контрольной зоне (С) - это внутренний контроль теста. Он подтверждает правильность проведения анализа.Показать полностью